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研究显示腺病毒疫苗会略微增加患吉兰-巴雷综合征的风险

 

概要

《美国医学会神经病学杂志》(JAMA Neurology)刊登了一篇新文章,探讨了针对COVID-19的疫苗是否会导致或加剧自身免疫性疾病和神经系统疾病。

目前市面上已开发出许多不同的疫苗来对抗COVID-19,包括基于腺病毒载体和mRNA的疫苗。mRNA疫苗的新颖性引起了许多人的担忧,他们担心可能会出现不可预见的神经系统后遗症,如吉兰-巴雷综合征(GBS),这是一种影响多个神经根的急性自身免疫性疾病,会导致突然瘫痪。

然而,大多数流行病学研究都未能证明疫苗在神经免疫疾病中的影响。尽管如此,以脑静脉窦血栓形成为特征的疫苗相关免疫性血栓和血小板减少症(VITT)已被确认是由牛津-阿斯利康和杨森公司的COVID-19腺病毒载体疫苗引起的。据报道,在接种第一剂腺病毒疫苗后,每百万人中有多达15人出现这些罕见的副作用。

在该项研究中,研究人员利用几项国际研究的数据来检验COVID-19疫苗与GBS发病率之间的潜在联系。一项英国的研究报告称,接种牛津腺病毒疫苗后,发生GBS入院或死亡的风险增加了三倍。英国国家免疫球蛋白数据库发现最多有140GBS病例,超过预期数量,在接种首剂牛津疫苗24天后达到高峰,超额风险约为每10万剂疫苗0.6例。德国研究人员发现,接种腺病毒载体疫苗后,GBS病例增加了三到四倍。在法国,每百万例首次接种一种或其他腺病毒疫苗的病例中就会增加六例GBS病例。美国的小型研究表明,GBS的发病率增加了30多倍。只有一项在墨西哥进行的基于人群的大型队列研究显示辉瑞公司的mRNA疫苗与GBS发病率有关联,每10万剂疫苗的GBS发病率增加了一倍,为1.9例,而牛津疫苗的GBS发病率为3.9例。此外,据报道, mRNA疫苗与贝尔麻痹之间存在潜在关联。这种潜在的风险增加最初是在III 期临床试验中报告的,其中发现风险与接种其他疫苗后的风险相当。

总体来看,目前的数据表明接种COVID-19腺病毒疫苗后,GBS风险略有增加。

 

Une étude montre une légère augmentation du risque de syndrome de Guillain-Barré avec les vaccins à adénovirus contre la COVID

 

Un nouvel article dans la revue JAMA Neurologie examine si les vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) provoquent ou exacerbent des maladies auto-immunes et neurologiques.

 

Étude : Vaccination contre le SRAS-CoV-2 et maladies neuroimmunologiques : Une revue. Crédit d’image : Tirachard Kumtanom/Shutterstock.com

 

Effets secondaires rares des vaccins contre la COVID-19

La pandémie de COVID-19 a été déclarée en mars 2020 et s’est ensuite accompagnée de restrictions sur les interactions publiques et les déplacements afin de tenter de limiter la propagation du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère.

 

De nombreuses plates-formes vaccinales différentes ont été développées pour lutter contre le COVID-19, notamment des vaccins à base de vecteur adénovirus et d’acide ribonucléique messager (ARNm) pour introduire la protéine de pointe virale, l’immunogène primaire, dans le corps humain. La nouveauté des vaccins à ARNm a suscité de nombreuses inquiétudes quant à la possibilité de séquelles neurologiques imprévues, telles que le syndrome de Guillain-Barré (SGB), une maladie auto-immune aiguë affectant plusieurs racines nerveuses provoquant une paralysie soudaine.

 

La plupart des études épidémiologiques n’ont pas réussi à prouver le rôle des vaccins dans les maladies neuroimmunologiques. Néanmoins, la thrombose immunitaire et la thrombocytopénie associées au vaccin (VITT), caractérisées par une thrombose du sinus veineux cérébral, ont été identifiées comme étant causées spécifiquement par les vaccins à vecteur adénovirus Oxford-AstraZeneca et Janssen contre la COVID-19. Ces effets secondaires rares ont été signalés chez jusqu’à 15 personnes sur un million après la première dose d’un vaccin contre l’adénovirus.

 

Qu’a montré l’étude ?

Les chercheurs ont utilisé les données de plusieurs études internationales pour examiner le potentiel d’un lien entre les vaccins contre la COVID-19 et l’incidence du SGB. À cette fin, les vaccins à vecteur adénovirus étaient associés à un risque accru de SGB.

 

Une étude britannique a signalé un risque trois fois plus élevé d’admission ou de décès dû au SGB après l’administration du vaccin contre l’adénovirus d’Oxford. De plus, le risque de développer un SGB dans un délai d’un à un mois et demi après la vaccination a été augmenté à environ 30 cas pour un million de doses de vaccin. La plupart des cas sont survenus après la première dose.

 

Ce lien n’était pas observable avec le vaccin Pfizer à ARNm.

 

La base de données nationale sur les immunoglobulines du Royaume-Uni/NHSE IVIG a identifié un maximum de 140 cas de SGB au-delà du nombre attendu, avec un pic 24 jours après la première dose du vaccin d’Oxford. Le risque excédentaire était d’environ 0,6 cas pour 100 000 doses de vaccin. Cependant, une étude prospective couvrant de nombreux centres au Royaume-Uni n’a pas réussi à identifier de cas de SGB après la vaccination.

 

Des chercheurs allemands ont montré une augmentation de trois à quatre fois des cas de SGB avec les vaccins à vecteur adénovirus. En France, six cas supplémentaires ont été signalés pour un million de premières doses de l’un ou l’autre vaccin adénoviral, tous âgés de plus de 50 ans et n’incluant que les cas hospitalisés.

 

De petites études menées aux États-Unis suggèrent une multiplication par plus de 30 des taux de SGB. À titre comparatif, le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) a identifié une augmentation de l’incidence de 6,4 cas pour 100 000, une autre étude indiquant une augmentation du risque de SGB de 3,8 fois.

 

Une seule étude, une vaste étude de cohorte basée sur la population du Mexique, a montré un lien entre le vaccin à ARNm de Pfizer et l’incidence du SGB, qui a été multipliée par deux, soit 1,9 cas pour 100 000 doses, contre 3,9 cas pour le vaccin d’Oxford.

 

L’Inde a signalé une multiplication par dix entre la mi-mars et la mi-avril 2021 dans trois districts du Kerala ; cependant, la taille de l’étude était petite par rapport à la population globale vaccinée. Un autre rapport suggère une augmentation de trois à quatre fois de l’incidence du SGB avec les vaccins à adénovirus par rapport aux vaccins à ARNm après la première dose.

 

Une association potentielle entre les vaccins à ARNm et la paralysie de Bell a été rapportée. Cette augmentation potentielle du risque a été initialement rapportée lors d’essais cliniques de phase III, au cours desquels le risque s’est avéré équivalent à celui consécutif à l’administration d’autres vaccins.

 

D’autres maladies affectant le système nerveux, telles que la myasthénie grave ou la maladie démyélinisante du cerveau ou de la moelle épinière, n’ont pas été associées à ces vaccins.

 

Il est possible que la vaccination déclenche rarement une rechute ou aggrave les symptômes ou une première présentation chez les individus déjà diagnostiqués ou sensibles.»

 

Quelles sont les implications ?

Les données actuelles indiquent qu’il existe une légère augmentation du risque de SGB après la vaccination contre l’adénovirus contre la COVID-19. Il est difficile d’identifier le déclencheur auto-immun putatif ; cependant, la protéine Spike ne semble pas en être responsable.

 

Les modèles de souris n’ont pas montré d’auto-immunité induite par des injections répétées de la protéine de pointe recombinante du SRAS-CoV-2. Ainsi, un autre composant du vaccin adénoviral pourrait être responsable de cette réponse auto-immune.

 

Des recherches plus approfondies sont essentielles pour comprendre si les vaccins contre l’adénovirus conduisent à des réponses spécifiques aux récepteurs des lymphocytes T et aux anticorps dans les cas de SGB par rapport aux autres personnes qui reçoivent le vaccin contre l’adénovirus.

 

Compte tenu des petites associations observées entre les vaccins contre la COVID-19, le SGB et la paralysie de Bell, il n’y a aucune raison de modifier les recommandations vaccinales actuelles ou de changer les lignes directrices pour la vaccination des personnes atteintes d’une maladie neurologique préexistante due à des causes auto-immunes.

 

Source:

Ma Clinique

Publié le 17 Janvier, 2024

 

 

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