中、美、欧疫苗研发五大赛道盘点
文章来源:硅谷洞察(微信ID:guigudiyixian) 作者:Jiachang Pan
新冠病毒在全球愈演愈烈,截止美西时间3月19日下午18时,全球已有近16万人感染新冠肺炎,造成死亡病例6607例。
与此同时,疫苗研发也进入生死时速。3月17日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇院士科研团队研制的重组新冠疫苗正式启动临床试验,一期临床试验预计需要9个月时间。
那么,全球已经行动起来的企业,都采取了什么样的策略?主要技术有哪些?哪个疫苗研发最有希望?下面,就让小探为您全景式梳理当前新冠疫苗的开发进展。
目前全球已公布的疫苗研发计划
该赛道上,有美国公司Moderna、德国公司BioNTech等在快速推进新冠疫苗的研发。
Moderna是一家位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司,专门致力于mRNA药物研究和开发。
图:与其他使用DNA疗法的疫苗开发商不同,Moderna是少数研究mRNA疫苗领域的公司
与其他临床试验中的疫苗疗法不同,Moderna的mRNA-1273可用于预防性治疗。这对于数百万生活在COVID-19高风险感染地区的人们是个好消息。
另一个致力于mRNA药物研究和开发的是德国公司BioNTech AG。BioNTech AG是欧洲最大的私有生物制药公司,一直致力于开发针对癌症和其他疾病的个性化疗法。
图片来源于网络
此项合作中,复星医药负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的费用;而BioNTech将负责提供临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据等。
DNA疫苗的研制是基因工程技术在疫苗研究中的另一重要突破。将一种抗原基因重组到真核表达载体,直接或经包装注入体内表达出相应抗原,诱导机体产生免疫应答,是极有发展潜力的一种新疫苗。
Inovio是一家英国生物技术公司,专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场,用于治疗、护理和/或预防HPV、癌症和传染疾病。新冠疫情发生后,Inovio的反应尤为迅速。其首席执行官J. Joseph Kim博士在白宫举行的美国冠状病毒特别工作组会议上说,该公司在该病毒的基因序列发布后的三个小时内便设计了INO-4800疫苗,以对抗新冠病毒。
此外,它也已经与北京的Advaccine生物技术公司合作,计划由Advaccine公司在中国并行第一阶段临床试验。到2020年底,该公司将可能生产出100万支试剂。然而,由于INO-4800的人体试验仅会在健康的志愿者身上进行,这100万支疫苗还需进行下一步的试验。也就是说,INO-4800并不能用于现下对抗新冠病毒中。
Inovio公司于已从奥斯陆全球组织防流行病创新联盟(CEPI)获得了900万美元的资金,以及从比尔盖茨夫妇基金会获得500万美元的资金,用于加速COVID-19皮内注射疫苗INO-4800的研究。
图片来源于网络
Inovio公司的疫苗研究方法相较于Moderna,更加注重安全性。因为这种方法不需要管理活病毒,因此比传统疫苗更安全、开发速度更快。这家公司也受到了业内专家的好评。分析师Jason McCarthy博士表示,Inovio公司可能是针对这种新疾病的最佳疫苗生产商,它开发INO-4800的速度“证明了Inovio可以应对“紧急”情况的多功能性和速度。
重组基因疫苗是指将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内,使外源基因在活体内表达,产生的抗原激活机体的免疫系统,从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答的疫苗。
GeoVax 是一家临床阶段生物技术公司,当前的开发计划专注于针对HIV,寨卡病毒,出血热病毒和疟疾的预防性疫苗,以及针对慢性乙型肝炎感染和多种癌症的治疗性疫苗。
图片来源于网络
GeoVax正在利用其GV-MVA-VLP 疫苗平台和专业知识,利用病毒的基因序列设计和构建候选疫苗。GeoVax首席科学官Farshad Guirakhoo博士称,GeoVax已经设计了许多候选疫苗,将根据其安全性、免疫性和保护功效,通过适当的动物实验研究开始缩小范围,选出最具有针对性的疫苗以进行初步人体临床测试。
值得关注的是,GeoVax的疫苗载体(MVA)的病毒基础已保持50多年的安全记录。因此,Guirakhoo博士称该公司的COVID-19疫苗有望比其他公司更快地获得监管许可。
腺病毒载体疫苗是指以腺病毒作为载体,将保护性抗原基因重组到腺病毒疫苗基因中,使用能表达保护性抗原基因的重组腺病毒制成的疫苗。
康希诺生物股份公司于2009年成立于天津,从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。其候选药物被称为Ad5-nCoV,使用康希诺公司基于腺病毒的病毒载体疫苗平台研制。
图片来源于网络
军事科学院军事医学研究院生物工程研究所是康希诺研制疫苗的联合团队。它们合作研发的重组新型新冠病毒疫苗(腺病毒载体)已获得了中国的快速监管批准,进入了人体测试阶段。新的1期临床试验将在中国武汉18至60岁的健康成年人中进行,这是中国第一个进入临床试验的新冠疫苗。根据中国临床试验登记处发布的信息,研究人员计划将108名参与者分为三组,以接受不同剂量的疫苗。
康希诺公司称,临床前结果表明该疫苗可在动物模型中诱导强烈的免疫反应,并具有良好的安全性。
作为全球最大的疫苗生产商之一,英国制药商葛兰素史克(GSK)在2019年的疫苗销售额达到93亿美元,其佐剂是其疫苗如此受欢迎的一大原因。疫苗的主要成分在很大程度上旨在引起针对特定不良行为者的免疫反应,而佐剂是可以添加到多种疫苗中的化学物质,可使这些免疫反应更加牢固,有助于建立更好的抗感染免疫性。
而为了应对此次新冠疫情,葛兰素史克正在与中国的四叶草生物制药公司合作开发疫苗。中国四叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。
借助葛兰素史克的预防疾病大流行疫苗佐剂平台技术,两家公司将一起评估四叶草基于蛋白质的冠状病毒疫苗候选药物(COVID-19 S-Trimer)。
以上就是小探深扒总结的全球疫苗研发五大赛道。随着新冠病毒的全球肆虐,全球各国人民的健康和安全遭到了不可估量的损害和威胁,国际公共卫生事业也面临巨大的挑战。硅谷洞察会紧跟疫苗研发动态,第一时间为大家带来新冠疫苗研发的新进展报道。
在此,小探衷心的希望,安全性和临床效果俱佳的疫苗能够早日问世!
原文编辑:SV insight,转载本文请联系原作者获取授权